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每個(gè)有執(zhí)業(yè)藥師證的人都有一個(gè)開(kāi)藥店的夢(mèng)想。讓邊肖向你介紹一下藥品審批的新標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例：藥品行業(yè)實(shí)行“多證合一，一業(yè)一證”。顯然，這一規(guī)定的出臺(tái)意味著，今后，注冊(cè)藥店只需要一張證書(shū)。讓我們來(lái)談?wù)剤?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)藥店這次需要什么。嚴(yán)格嗎？因?yàn)樾滤帉徟鷺?biāo)準(zhǔn)馬上要出臺(tái)了！

國(guó)家管制局通知

一件是鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索規(guī)范登記業(yè)務(wù)范圍?！耙粯I(yè)一證”改革及相關(guān)的企業(yè)名稱(chēng)自行申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記的拓展應(yīng)用，通過(guò)專(zhuān)題包、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)審批指南等方式，為企業(yè)提供更加清晰、規(guī)范、透明、可預(yù)期的服務(wù)。

二是要探索分支機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍改革。企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目不限于其關(guān)聯(lián)企業(yè)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目，分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其關(guān)聯(lián)企業(yè)依法承擔(dān)。

三是鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門(mén)推送的營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理結(jié)果，標(biāo)注企業(yè)登記許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及的許可審批具體情況，為公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)藥店需要什么？

1.人員資質(zhì)。

市區(qū)藥店應(yīng)至少配備2名藥師(中藥師)以上技術(shù)人員，其中1名為執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員；村內(nèi)設(shè)置的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)，或經(jīng)省、省、市食品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)，并具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，有上崗證。

2.營(yíng)業(yè)地點(diǎn)。

主城區(qū)營(yíng)業(yè)面積150平方米以上；縣城的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不小于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不小于20平方米；鄉(xiāng)級(jí)以下?tīng)I(yíng)業(yè)場(chǎng)所不得少于20平方米(農(nóng)村藥店不要求倉(cāng)庫(kù))。

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

開(kāi)藥店需要很多證件，除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、稅務(wù)登記證等。辦理藥店執(zhí)照很麻煩。經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖，這樣可以更快的進(jìn)入藥品零售市場(chǎng)。

4.遵守規(guī)則。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)者必須按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行操作。新開(kāi)的藥店，要有GSP認(rèn)證，也就是要符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

1.申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出設(shè)立申請(qǐng)。

2.藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，決定是否同意配制，并書(shū)面通知申請(qǐng)人。

3.籌建完成后，申請(qǐng)人應(yīng)向SFDA提交驗(yàn)收申請(qǐng)。

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