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深圳某醫療器械公司的注冊流程是怎樣的?

2021-10-29 09:36:38

深圳一家醫療器械公司注冊的流程是什么

在做好工作之前,我們需要知道過程是什么,以及如何讓事情變得更快。同樣,在注冊醫療器械公司之前,我們需要知道流程步驟是什么。我們一起來分析一下。


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一是醫療器械的經營需要先辦理,二是工商辦理。


醫療器械經營許可證對場地和人員有一定的規定,需要咨詢專業的醫療器械咨詢公司。


1、根據國家醫療器械企業現場驗收要求,建立健全醫療器械企業組織架構,協助企業進行醫療器械法律法規培訓和實際操作。


2.檢查企業目前的硬件狀況,按照《國家醫療器械企業現場驗收標準》的要求,與企業共同制定硬件整改方案和工程設計方案。


4.提供申請材料樣本或模板,指導企業完成申請材料的準備工作。


5.向藥品監督管理部門提交許可檢驗申請,跟蹤直至取得醫療器械經營許可證。


6、工商營業執照辦理。


不同地區在這方面可能有不同的要求。最確定的辦法就是直接找你們省藥品監督管理局的網站找相關要求。


二.醫療器械如下:


1、倉庫面積15㎡以上,辦公面積30㎡以上,按食品藥品監督管理要求進行布局;


2.預申請的申請名稱;確定投資者;注冊資本、工商出資比例檢驗名稱;


3、帶好相關材料加工驗收通知書和醫療器械企業許可證;


4.提交材料。公司名稱核實后,將事先準備好的材料打包到工商局辦理營業執照。


5.取得營業執照。經審查提交的材料,批準公司成立,登記通知書成立,隨后持合法身份證領取公司營業執照。


6.雕刻。工商局指定的地方要刻制印章,包括公章、財務章、法人章、合同章,只能使用印章。?


辦理完醫療器械公司的上述手續后,即可開始運營。如果你想了解更多,請關注有限服務公司。


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