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您好，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料要求：　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表　　2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件　　4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明　　5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;　　6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;　　7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;　　8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;　　9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。　詳情可咨詢13537625358謝小姐